美力齡生醫股份有限公司 | Merry Life Biomedical Company, Ltd.

歷年大事記

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歷年大事記

2010年
蘇教授團隊開發阿茲海默症之生物標記平台，以尋找阿茲海默症藥物。
2015年
蘇教授任職於南台科技大學，以阿茲海默症之生物標記平台，自加州聖地牙哥ASC公司取得12種薑黃素衍生物專利小分子化合物，進一步選出候選藥物TML-6，並經過小鼠動物實驗，證明確實有功效。
2017年
榮獲科技部價創計劃的經費支援，進行候選化合物的臨床前功效及毒理安全實驗，開發新藥的進展得以突破。
2018年
● 9月26日：經科技部審查，透過推薦出場成立衍生新創公司，定名為
　「美力齡生醫股份有限公司Merry Life Biomedical Co., Ltd.」。
● 10月23日台南市政府核准設立登記。
2019年
● 有聯生技公司物質專利授權美力齡公司 (2017年TML-6物質專利)。
● 委託台灣神隆合成公斤級原料(API)達到標準，並進行製劑前期分析。
● 八國應用專利申請。(已取得八國專利：美國、加拿大、澳洲、日本、台灣、英國、法國、中國)
● 兩個AD 動物模式(2× Tg 與3× Tg )，証明TML-6 可以有效改善行為異常及腦部病理病變(Aβ堆積)
　　(3×Tg 結果已發表: Su, I.-J et al., Int. J. Mol. Sci. 2020, 21, 5459. )。
2020年
● 製劑開發與藥物動力學評估(PK/ADME)。
● Animal Model (III) & (IV)：完成AD 動物模式(2× Tg)最低有效劑量評估及與抗體合併使用驗證試驗。
　　(2023年7月獲美國「TML-6與抗體藥物的合併療法專利」之核准)
2021年
● 製劑優化，達到成藥(druggability)的配方與生產。
2022-2023年
● 完成TML-6 所有臨床前實驗(含毒理與安全性相關試驗)。
● 2023年7月將TML-6 臨床前研究各項結果諮詢美國FDA (Pre-IND)並獲得肯定的回覆。
● 與國內外專家討論TML-6研發進展與未來規劃。
　與會專家包括：
　　(1)美國前UCLA老化中心主任Gary W. Small教授(阿茲海默症醫師)
　　(2)瑞典哥德堡大學Henrik Zetterberg教授(腦脊髓液CSF &血液生物標誌專家)
　　(3)美國威斯康辛大學麥迪遜分校Barbara B. Bendlin教授(PET影像專家)
　　(4)石全博士(國衛院前生藥所所長兼國際藥廠禮來資深顧問)
2024
● 2024年6月獲美國FDA核准IND/Phase 1，並於美國執行一期臨床試驗。
● 規劃多國多中心二期(A)臨床試驗。
2025
● 預計完成美國一期臨床試驗。
● 執行Phase IIa臨床試驗、D輪增資、籌劃IPO。